Algemene

Koper oppas: pasgemaakte medisyne is nie altyd effektief nie

Koper oppas: pasgemaakte medisyne is nie altyd effektief nie


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

As u kom by die behandeling van u perd se siekte, gebruik u eerder 'n duurder FDA-goedgekeurde medisyne wat streng federale kliniese toetse en studies gedoen het vir effektiwiteit en veiligheid, of gebruik 'n goedkoper verbinding wat deur 'n apteker gemeng is wat van die belangrikste bestanddele bevat verskillende formulerings en bedrae, volg geen riglyne van die regering nie, en voldoen nie aan standaarde wat bewys dat die verbinding effektief is nie? Dit is die kern van geneesmiddelverbinding: dieselfde bestanddele in verskillende formulerings kan verskillende, moontlik minder wenslike resultate lewer.

Pasgemaakte medisyne

Medisyne-samestelling vind plaas wanneer 'n apteker 'n pasgemaakte medikasie vir 'n spesifieke pasiënt voorberei deur grootmaatbestanddele of verskillende preparate te kombineer om 'n spesiale pasgemaakte formulering te vorm. Dit word hoofsaaklik gedoen wanneer 'n FDA-goedgekeurde produk nie beskikbaar is nie, 'n bestaande middel bevat eienskappe wat allergieë in die pasiënt veroorsaak, of 'n bestaande middel moet op 'n ander manier toegedien word, dit wil sê mondelings in plaas van binneaars.

Saamgestelde medisyne kan 'n baie belangrike rol speel in die veeartsenykundige wêreld. "In veeartsenykunde behandel ons baie verskillende spesies en groottes van diere, en daar is moontlik geen produk wat goedgekeur is vir die spesifieke spesie of geformuleer word vir die spesifieke diergrootte nie," sê Cynthia-Kollias Baker, DVM, PhD (kardiovaskulêre farmakologie), Diplomaat American College of Veterinary Clinical Pharmacology, kliniese farmakoloog by die Universiteit van Kalifornië, Davis. 'Gevolglik is daar 'n behoefte aan aptekers om 'n middel vir 'n spesifieke dier te spesialiseer of aan te pas.'

Die individuele apteker bepaal die presiese hoeveelheid van elke bestanddeel wat in die saamgestelde produk gaan, dus 'n saamgestelde produk wat deur een apteek geskep word, kan waarskynlik verskil van die een wat deur die ander geskep word. Dr. Kollias-Baker sê dat hierdie saamgestelde produkte nie FDA-goedkeuring benodig nie, en hoewel die apteke toesig en gereguleer word, word die verbinding nie geanaliseer of gekontroleer nie. Aangesien hierdie verbindings nie effektiwiteitsproewe en -studies ondergaan nie, net soos medisyne wat deur die FDA goedgekeur is, is dit gewoonlik goedkoper om aan te koop.

Soms vra 'n veearts 'n saamgestelde middel wanneer 'n bestaande produk vir die behandeling van 'n siekte in daardie spesie reeds bestaan, gewoonlik omdat die kliënt 'n goedkoper alternatief vir die FDA-goedgekeurde produk wil hê.

Die resultate kan gemeng word. James Orsini, DVM, Diplomaat American College of Veterinary Surgeons, Universiteit van Pennsylvania, New Bolton Center, verduidelik: "Daar is geen riglyne of aanspreeklikheid vir 'n saamgestelde middel nie: dit is die probleem. Daar is geen manier om te weet of die verbinding die regte konsentrasies bevat nie van bestanddele. Daar is geen manier om te verseker dat die geneesmiddel in die stelsel opgeneem word voordat dit breek nie. Daar is geen manier dat die apteker die verbinding kan toets om seker te maak dat die middel doeltreffend gaan wees nie. ' Die kliënt kan baie goed betaal vir iets wat nie so goed werk nie.

Penny Wise, pond dwaas

Die praktyk van medisyne-samestelling het onlangs 'n warm aktiwiteit in die veeartsenykundige gemeenskap geword. Sommige praktisyns en kliënte in die renperd- en prestasie-perdbedryf het belanggestel in die samestelling van goedkoper, waarskynlik nabootsings van GastroGard®, die enigste FDA-goedgekeurde behandeling vir maagsere by perde. Dr. Kollias-Baker het gesê: "Omeprazole, die hoofbestanddeel in GastroGard®, word al jare vir maagsere gebruik. Maar een van die beperkende faktore vir omeprazol is die absorpsie daarvan: dit is baie beweeglik in die maag, aangesien maagsuur kan afbreek. Merial het 'n gesofistikeerde formuleringsproses ontwikkel wat die middel teen hierdie suurafbraak beskerm en dit kan opneem.

Met die wete van die soort chemie wat Merial in GastroGard® geplaas het en die jare wat dit geneem het om hierdie spesifieke formulerings te ontwikkel, vind ek dit moeilik om te glo dat 'n samestellende apteek dieselfde hoeveelheid moeite en chemie-kennis in hul samestellende produk kan inbring. om dit net so beskerm teen die suur in die maag as GastroGard®. "

Dr. Kollias-Baker is besig met studies, intern onderskryf deur die K.L. Maddy Equine Analytical Chemistry Laboratory, om die absorpsie van 'n saamgestelde omeprasoolproduk en GastroGuard® te vergelyk. Die helfte van die studiegroep is GastroGard® toegedien; die helfte het 'n saamgestelde formulering ontvang. "Pilotresultate het getoon dat perde wat GastroGard® toegedien het, maklik waarneembare hoeveelhede omeprazol in hul serum was, wat beteken dat die middel in 'n beduidende mate opgeneem is en in die bloedstroom opgespoor is." In teenstelling daarmee, was die saamgestelde produk by die aanbevole botteldosis óf onopspoorbaar in bloedserum of is dit slegs op een tydstip opgespoor, wat daarop dui dat min of geen van die produkte opgeneem is nie. As die omeprozol nie geabsorbeer word nie, is dit onwaarskynlik dat dit effektief is vir die behandeling van maagsere.

In werklikheid het 'n ontleding van saamgestelde omeprazolprodukte, uitgevoer deur Merial, gevind dat omeprazolwaardes tussen 6% en 74% van hul gemerkte waardes was, met 'n gemiddeld van minder as 30% omeprazol-inhoud, vergeleke met meer as 90% van omeprazol wat in GastroGard®.

Maar baie veeartse, waaronder dr. Orsini, het nie studieresultate nodig om die ondoeltreffendheid van saamgestelde GastroGard® aan te toon nie. Toe Orsini pasiënte by perdweer in die New Bolton Centre sien, het die perde wat deur die verwysende veearts 'n saamgestelde produk gekry het, steeds swere gehad wat swaar is asof hulle glad nie medikasie ontvang het nie. "In teenstelling hiermee het die perde wat ek al op die voorgeskrewe tyd op GastroGard® was, met min uitsonderings, maagsere gehad wat heeltemal weg was of baie sag was."

Kortlyn

As daar geen spesifieke medisynes vir die behandeling van 'n spesifieke siekte beskikbaar is nie, is geneesmiddelverbindings dikwels die enigste alternatief. Maar as dit kom by die keuse van 'n goedgekeurde perdemedisyne wat bewys is dat dit werk of 'n kans waag op 'n goedkoper, onbewese verbinding, kan die perdeienaar hul perd se gesondheid in gevaar stel deur 'n saamgestelde medikasie te kies.

Dr Kollias-Baker sluit af: "Die samestelling is 'n rol: hulle doen 'n wonderlike werk in situasies waar ons regtig 'n produk moet sintetiseer om 'n spesifieke pasiënt met 'n spesifieke siekte te behandel. Maar verbruikers moet baie versigtig wees. dat hulle dit nie gebruik in plaas daarvan om 'n effektiewe, FDA-goedgekeurde produk te gebruik bloot om geld te bespaar en te waag om hul perd se gesondheid op te offer nie. '


Kyk die video: Training: How trek je jouw zielsverlangens magnetisch jouw leven binnen? (Februarie 2023).